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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设机构办公室、各...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...和管理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建...

机构 发布于1年前 152 次浏览

中山大学附属第五医院

...事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)        伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

枣庄市立医院

...下载临床试验立项资料递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

晋城大医院

...据送审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项目，请准备PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会每月召开1次例行审查会议，安排...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送...

机构 发布于4年前 794 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...作日在系统进行形式审查，形式审查通过后，伦理会通知准备纸质资料，等待上会。三、 项目协议签署事项项目通过伦理形审后即可申请协议审查,具体详见“协议审查及签署须知”，拟定的初稿需发送至机构秘书邮箱(eyjdb6380@16...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4342 次浏览

绵阳市第三人民医院

...方案、研究者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资...

机构 发布于6年前 1740 次浏览

南华大学附属第一医院

...项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具...

机构 发布于10年前 3890 次浏览