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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...项申请,按照《临床试验立项审查文件目录》(一式一份)准备立项资料,请将纸质版立项资料递交至GCP中心,资料递交时间为工作日8:00-11:30,1400-16:30,联系人:机构秘书罗慧老师,联系方式:0576-86590106,地点:台州市肿瘤医院7...
机构 发布于1年前 100 次浏览

药物临床试验:CTR20244420 | 丙硫氧嘧啶片

...甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;3.手术前准备;4.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性试验 丙硫氧嘧啶片(规格:50mg)在中国健康受试者中空腹及餐后单次给药的一项单中心、随机、开放、...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210276 | 丙硫氧嘧啶片

...状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者; 4.手术前准备; 5.作为131I放疗的辅助治疗。 丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究 精华制药集团股份有限公司生产的丙硫氧嘧啶片(50 mg)与Dava Pharmaceuticals INC持证的丙硫氧嘧啶片(5...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件,电子版材料发送至办公室邮箱(wfeyjgbgs@163.com)。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机构同意立项...
机构 发布于5年前 1238 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...以下流程递交遗传办相关资料:一、资料清单以下材料请准备一式两份,签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1:《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作(采集)申请》;②附件2:申办方...
机构 发布于7年前 1180 次浏览

沧州市中心医院

...,请按照药物/器械临床试验立项资料清单(附录1)要求准备电子版立项材料,发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com(为便于联系沟通发送后请添加微信:孙晓阳,18330292831)。3、立项资准备料纸质资料1份,待立项通过后等...
机构 发布于10年前 4424 次浏览

济南市章丘区人民医院

...、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立...
机构 发布于4年前 602 次浏览

潍坊市人民医院

...员必须为本院在职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会,对试验方案进行讨论,论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表,按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料,电子版在线提...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

新乡市第一人民医院

...同步与PI对接)。PI和机构均同意承接该项目后,可着手准备立项材料。二、项目立项:项目立项1-2个工作日,按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件;立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办...
机构 发布于7年前 2092 次浏览

济南市中心医院

...管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com),并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料,交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表,并在办公管理系统(jnszxyygcp.wetrial.com)提交立项申请→临床研究中心办公室组织...
机构 发布于10年前 6089 次浏览

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