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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个...
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药物临床试验:CTR20190548 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

... 实体瘤 ASK101人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰb临床研究 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 人体耐受性及药代动力学/药效动力学Ⅰb临床研究 ASK-LC-101-2;V1.4
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药物临床试验:CTR20201283 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

...结直肠癌 CPGJ602联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的Ⅱ临床研究 评价CPGJ602联合mFOLFOX6 一线治疗KRAS/NRAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效 性和安全性的Ⅱ临床研究 SSGJ-602-mCRC-II -01;V1.0
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药物临床试验:CTR20190719 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液

...型或错配修复缺陷型实体瘤 HLX10单药治疗实体瘤的Ⅱ临床研究 评价HLX10单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤的单臂、多中心、 Ⅱ临床研究 HLX10-010-MSI201 V1.0
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药物临床试验:CTR20201974 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...尼一线治疗晚肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ临床研究 评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ临床研究 SCT-I10A-C301
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药物临床试验:CTR20192510 | 全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液

...全人源BCMA CART治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I/II 临床研究 全人源BCMA 嵌合抗原受体自体T 细胞注射液(CT103A)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I/II 临床研究 XL-LCYJ-0007;V3.1
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药物临床试验:CTR20212574 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...瘤 F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅱ临床研究 F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ临床研究 NTP-F520-101
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药物临床试验:CTR20212573 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...瘤 F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅱ临床研究 F520联合F007治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ临床研究 NTP-F520-101
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药物临床试验:CTR20232531 | 注射用BL-B01D1

...食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的 II 临床研究 评价SI-B003单药及BL-B01D1+SI-B003双药治疗局部晚或转移性食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道系统肿瘤患者的有效性和安全性的 II 临床研究 BL-B01D1-SI-B003-201-05
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药物临床试验:CTR20233997 | [18F]BF3-BPA注射液

...部肿瘤病灶进行定位诊断与评估。 [18F]BF3-BPA注射液的I临床研究 [18F]BF3-BPA注射液在中国健康成年受试者中的药代动力学、生物分布和安全性的I临床研究 BR-02-101
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