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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了...

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药物临床试验：CTR20131260 | 康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司）

...| 康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司） 已完成 继发于退行性近视的脉络膜新生血管 康柏西普治疗病理近视性脉络膜新生血管的临床试验 康柏西普眼用注射液（Conbercept）治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管...

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药物临床试验：CTR20200276 | 甲磺酸乐伐替尼胶囊

CTR20200276 | 甲磺酸乐伐替尼胶囊 已完成 甲磺酸仑伐替尼与依维莫司联合可用于治疗既往接受过血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的成年晚期肾细胞癌（RCC）患者。 甲磺酸仑伐替尼可单药用于治疗局部复发或转移的进展性的反射...

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药物临床试验：CTR20181819 | 阿莫西林胶囊

CTR20181819 | 阿莫西林胶囊 已完成 阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的下列感染：（1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。（2）大肠...

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药物临床试验：CTR20180087 | 阿莫西林胶囊

CTR20180087 | 阿莫西林胶囊 已完成 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆...

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药物临床试验：CTR20221040 | 阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂

CTR20221040 | 阿莫西林克拉维酸钾（14:1）干混悬剂 已完成 适用于浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽/喉 炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾炎、中耳炎、鼻窦炎。 阿莫西林克拉维酸钾（14:1）...

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药物临床试验：CTR20210344 | 高纯度尿促性素注射液（贺美奇预充注射笔）

...20210344 | 高纯度尿促性素注射液（贺美奇预充注射笔） 已完成 女性不孕症 贺美奇®预充注射笔与注射用高纯度尿促性素（贺美奇®）的生物等效性试验 一项开放性、随机化、双向交叉、单剂量、生物等效性试验，旨在于健康女...

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药物临床试验：CTR20231558 | 达格列净片

CTR20231558 | 达格列净片 已完成 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基...

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药物临床试验：CTR20232529 | 阿司匹林肠溶片

CTR20232529 | 阿司匹林肠溶片 已完成 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...完后申报，是否也是“逢审必查”，要先FDA视察这边病房完成的项目后，才能报批？通常FDA没有或很少检查的基地首次申报时都会被检查。 她表示台州医院I期临床中心按照中国NMPA和FDA标准设计建造，引进台湾有丰富应对...

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