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药物临床试验：CTR20201878 | 阿莫西林胶囊

CTR20201878 | 阿莫西林胶囊 已完成 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异...

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药物临床试验：CTR20210001 | 阿莫西林颗粒

CTR20210001 | 阿莫西林颗粒 已完成 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染： 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌...

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药物临床试验：CTR20190365 | 重组四价人乳头瘤病毒（16/18/52/58型）病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）

...头瘤病毒（16/18/52/58型）病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母） 已完成 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗人乳头瘤病毒的免疫力。用于预防宫颈癌。 四价人乳头瘤病毒疫苗Ⅰ期临床试验方案 评价重组四价人乳头瘤病毒疫苗用于9-45岁健...

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药物临床试验：CTR20230787 | 磷酸西格列汀片

CTR20230787 | 磷酸西格列汀片 已完成 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制...

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药物临床试验：CTR20232586 | 伊布替尼胶囊

CTR20232586 | 伊布替尼胶囊 已完成 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球...

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药物临床试验：CTR20241197 | 小儿法罗培南钠颗粒

CTR20241197 | 小儿法罗培南钠颗粒 已完成 用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。儿童患者：本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸...

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药物临床试验：CTR20234252 | 阿司匹林肠溶片

CTR20234252 | 阿司匹林肠溶片 已完成 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科...

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药物临床试验：CTR20240292 | 法罗培南钠片

CTR20240292 | 法罗培南钠片 已完成 适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...次提供补充资料，器审中心收到补充资料后在规定时限内完成技术审评。 　　申请人逾期未提交补充资料的，器审中心终止技术审评，作出不予批准的决定。 　　第四十九条【已批准开展的临床试验终止】 已批准开展的临...

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药物临床试验：CTR20222896 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20222896 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可...

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