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药物临床试验：CTR20242930 | 维卡格雷胶囊

...性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床研究 评价维卡格雷在拟行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照的III期临床研究 VCP1-III-01

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药物临床试验：CTR20244133 | KPC-149口服溶液

...机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究 秋水仙碱口服溶液（KPC-149口服溶液）与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究 H-QSXJ-SO-B-2024-KY-01

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药物临床试验：CTR20233091 | NWY001注射用冻干粉

...试者中的多中心、非随机、开放标签、多剂量的I期临床研究 一项评估NWY001在晚期实体瘤受试者中的多中心、非随机、开放标签、多剂量的I期临床研究 NWY001-101

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 这69个项目中有**8**个（均在新版《药品注册管理办法》施行后）选择药物未备案的临床试验机构参...

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药物临床试验：CTR20212647 | ASC42片

...性和疗效的多中心、随机、单盲、安慰剂对照的 II期临床研究 评价 ASC42 片联合恩替卡韦和聚乙二醇干扰素α-2a 方案治疗慢性乙型肝炎病毒感染的安全性和疗效的多中心、随机、单盲、安慰剂对照的 II期临床研究 ASC42-201

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药物临床试验：CTR20222860 | B1962注射液

...和药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究 评价 B1962 注射液治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究 TSL-B1962-01

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药物临床试验：CTR20232559 | SHR-1819注射液

...液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性延展研究 评估SHR-1819注射液在既往参加过SHR-1819治疗特应性皮炎研究的成人中重度特应性皮炎受试者中安全性和有效性的多中心、开放标签、延展研究 SHR-1819-203

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药物临床试验：CTR20222615 | 赛洛多辛胶囊

...后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2022-017

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药物临床试验：CTR20232559 | SHR-1819注射液

...液在成人中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性延展研究 评估SHR-1819注射液在既往参加过SHR-1819治疗特应性皮炎研究的成人中重度特应性皮炎受试者中安全性和有效性的多中心、开放标签、延展研究 SHR-1819-203

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药物临床试验：CTR20241997 | SHR-4849注射液

...耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究 SHR-4849注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究 SHR-4849-101

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