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镇江市中西医结合医院

...应的标准操作规程，各专业科室制订了专业特色的制度与SOP，并根据国家法规、政策和过程中的问题不断进行修订。 骨科（骨伤科）为江苏省中医重点建设单位，镇江市中医重点专科。科室以中西医结合理念治疗各类骨病为特...

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国药同煤总医院

...质量管理体系，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

西华县人民医院

...，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究，其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查，方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的...

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上海市宝山区罗店医院

...②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、速度同行”的发展理念。 （...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP...

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九江市中医医院

...试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单1．送审文件清...

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青海省人民医院

...和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十...

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香港大学深圳医院

...湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及...

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