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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些？**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件，机构和伦理的文件主要为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操...

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问题 发布于10月前 0 人回答

内蒙古包钢医院

...烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订，其中新增3份，修订53份，废除2份，其中因机构更名修订39份，修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具有可操作...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

眉山心脑血管病医院

...药品。制定了试验用药品管理规章制度及标准操作规程（SOP），保证试验药物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存...

机构 发布于2年前 323 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管理 SOP》、《药物临床试验项目运行SOP》等;应急预案类2项，《防范和处理医疗中受试者损害及突发事件SOP》、《安全手册》，设计规范7项，如《药物临床试验方案设计规范》...

机构 发布于2年前 205 次浏览

信宜市人民医院

...订50项（包括安全管理2项），如《药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同...

机构 发布于1年前 228 次浏览

泸州市人民医院

...建设方面：机构建立了试验用临床器械相关的管理制度及SOP，对于临床试验用医疗器械运输、接收、保存、发放、使用、回收和剩余、过期或缺陷试验用医疗器械退回、销毁等各方面进行了规定，并设置了机构器械管理员、专业...

机构 发布于1天前 0 次浏览

河北省胸科医院

...一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件...

机构 发布于7年前 1254 次浏览

成都市第四人民医院

...职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

襄阳市中心医院

...设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全...

机构 发布于10年前 3655 次浏览