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开封市中医院

...、专用药房、CRC办公室；机构各项制度、标准操作规程（SOP）完善，配备有机构药房冷链及温湿度监控系统，各相关科室的仪器设备齐全并定期校验，涉及的检查项目均通过临床检验中心质评。医院拥有运行良好的医疗信息支撑...

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武汉紫荆医院

...药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试...

机构 发布于1周前 0 次浏览

汕头市中心医院

...的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及时归档、保存文件和资...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...工作需要。机构建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工...

机构 发布于10年前 9350 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责1...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

济南市中心医院

...，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方...

机构 发布于10年前 6119 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出...

问题 发布于4年前 0 人回答

蚌埠市第一人民医院

...则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科，在具有高水平医疗服务的同时，拥有大量病源以保证临床...

机构 发布于1年前 256 次浏览