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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...室、临床试验专用药库、临床试验专用资料室,设有CRC/CRA办公室,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,机构办公室专职人员6名。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救设施...
机构 发布于10年前 3635 次浏览

柳州市妇幼保健院

...微信同号,尽量用微信沟通)、+6582479386。2.申办者代表/CRA、CRC及其他人员请在临床试验机构管理系统中注册账号并按要求提交相关材料(具体工程流程可登陆网址https://lzsfygcp.wetrial.com/临床试验项目工作流程查看)。3.注意事项...
机构 发布于6年前 1560 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间:2021年03月19日 13:00-16:45 地点:苏州纳米园星湖街218号AA1楼北 **三、会议组织** 上...
文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...品至临床试验药房前对药管员进行培训。2.质量管理(1)CRA/CRC 在临床试验开始入组1例到3例、入组达到合同病例半数时,务必告诉机构办的质控员,联系电话:0536-8192451,联系质控。(李靖/郭季苇)(2)CRA和科室质控员应对试...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

嘉兴市第二医院

...O公司资质证明文件和委托书(CRO签章) 5申办方/CRO对CRA及项目经理的授权委托书、监察员相关资质文件(个人简历及GCP培训证书等) 6医疗器械产品技术要求及预评价意见 7试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械...
机构 发布于10年前 1945 次浏览

枣庄市立医院

...审,机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后,CRA递交纸质版材料至机构办公室,3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见,审查通过后,下发立项通知函。1.2材料递交要求1. 所有递交资料应与伦理资...
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攀枝花市中西医结合医院

...如适用)16CRO资质证明、申办方对CRO委托书(如适用)17CRA资质证明:委托书、身份证复印件、GCP培训证书18申办方或CRO对PI的委托书19主要研究者履历(最新)、GCP培训证书、执业医师资格证、注册证复印件注:其中第4-18项需盖...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件(营业执照、GMP证书)复印件加盖申办者红章(若为创新药无GMP证书,需提供申办者...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

惠州市中心人民医院

...cp.wetrial.com/伦理管理系统:http://hzgcpll.wetrial.com/微信群:CRA群可通过机构老师邀请进入微信公众号:惠州市中心人民医院/惠州市中心人民医院科教部项目咨询邮箱:huizhou_gcp@126.com 临床试验项目开展的工作流程机构指南如果您需...
机构 发布于6年前 14447 次浏览

新乡市第一人民医院

...有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室,CRC/CRA办公室,并配备相应的设备和设施,由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临床试验机构备案和国家医疗器械临床试验机构备案,目前药物临床试验备案...
机构 发布于7年前 2092 次浏览

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