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玉林市中西医结合骨科医院

...资料-专业PI-申办者-方案编号”，正文中要求写明申请人/CRA/CRC姓名及电话。3．审核通过后，机构办公室秘书将承诺书提交院内签章申请，承诺书经法人签字加盖单位公章后，联系申请人或CRA/CRC领取。4．申办者在获得科技部审...

机构 发布于1年前 152 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...版文件（完整版14份）交至伦理委员会办公室。    5、CRA和CRC 填写“CRA/CRC备案资料登记表”并交机构办公室备案，其中CRC应取得本机构同意，并获得PI授权后方可开展工作。具体要求：    （1）CRC备案材料包括：SMO营业执照...

机构 发布于10月前 64 次浏览

台州市第一人民医院

...p@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

问题 发布于4年前 0 人回答

济南市中心医院

...荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、...

机构 发布于10年前 6089 次浏览

濮阳市人民医院

...的证明文件、保险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》...

机构 发布于2年前 214 次浏览

河池市人民医院

...拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室（CRC/CRA工作间）等功能区，并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、资料室、试验用药品储藏室及CRC/CRA工作区，均配备有专用资料柜、药品柜、...

机构 发布于3年前 427 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...文件目录，每项文件中间用带数字标识的隔页纸分隔。2.CRA/CRC备案（1）项目立项时，CRA需提交加盖申办方/CRO公司公章的派遣函、简历、GCP证书、身份证复印件、学位证、学历证至机构办进行备案。如无不可抗力，申办方或CRO不...

机构 发布于1年前 91 次浏览

吉林国文医院

...队配备2间办公室，办公室内设置有内网电脑，方便CRC或CRA查询及监查工作。专业组均设置受试者接待室、资料室、部分专业组设置了生物样本室。自我院通过资格认定后，吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查，对机构、伦...

机构 发布于5年前 1942 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...撰写制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论