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哈尔滨医科大学附属第四医院

...工作。①设立清晰的办事流程指南，标准化的工作表格，CRA上手快；②调研项目可直联PI，当场回复承接意向；③无需等待国家局批件，最快0.5天即可完成项目立项；④立项合同可同时审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合...

机构 发布于7年前 3933 次浏览

温州市中心医院

...试验支撑设施：GCP中心药房、质控室、资料档案室、CRC/CRA办公区、标准化的I临床试验研究室（病房）（1300m3）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于质控以下时间节点需预约机构办质控：首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过...

机构 发布于10年前 5083 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4.         试验用药物检验合格报...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。所有资料，可在我院免费保管5年。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...设盲试验的破盲规程16     申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17     临床试验参加单位及其联系方式18     申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

温州市人民医院

...血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特殊病房4间，最大可开放床位44张，配备超低温冰箱、医用冷藏箱、冷冻离...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

右江民族医学院附属医院

...包括办公室、资料室、临床试验药房、生物样本间、CRC/CRA工作间等功能区，并配备相应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室...

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新疆佳音医院

...独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办...

机构 发布于5年前 782 次浏览