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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...科、神经内科、神经外科等14个专业，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案（械临机构备201800587），拥有重症医学、结核病、传染病、医学检验科、肝病...

机构 发布于10年前 3968 次浏览

海阳市人民医院

...包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物/医疗器械注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主要职...

机构 发布于6月前 33 次浏览

广东医科大学附属医院

...诊量超过180万人次，年出院病人超过10万人次，医疗服务范围辐射粤桂琼三省交汇地区近3000万人口。医院是广东省高水平医院“登峰计划”首批重点建设单位及国家省级区域性医疗中心建设单位，拥有最先进、最齐全的包括PET-CT...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根...

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天津医科大学总医院

...机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构备字2019000017），备案专业为：Ⅰ期临床研究室、心血管内科专业、内分泌...

机构 发布于10年前 11049 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案，及其监督管理活动，适用本办法。 　　第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内，包括社会受益与风险的权衡与审核。 （五）知情同意书提供的有关信息是否充分、完整、易懂，获得知情同意的过程是否合规、恰当。 （六）受试者个人...

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庆阳市中医医院

...剂使用院内中药制剂目录，5种纳入甘肃省医保基金支付范围，按“乙类”支付。药物/医疗器械临床试验机构由李栋同志任机构主任，下设机构办公室，闻金玲同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，...

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上海市公共卫生临床中心

...体研究所、心血管内科等13个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验以及开展医疗器械和体外诊断试剂临床试验的资质和条件。机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”、“十四五”计划...

机构 发布于10年前 3631 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药研发，提升医院综合实力，为推动医药学进步作出新的贡献。我院全体医护人员将以严谨、科学、求实的工作态度，严格遵守每一项试验方案及标准操作规程...

机构 发布于2年前 368 次浏览