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温州市人民医院

...床试验需求。办公管理区配备机构办公室、伦理办公室、会议室、24小时监控温湿度的中心药房及档案室等,极大简化SSU流程,最快3周内启动。设施设备完善,质量管理体系健全,各项SOP内容完整,可操作性强。已备案药物专业...
机构 发布于5年前 1675 次浏览

通化市中心医院

...,我院从今年8月份启动了该项备案申报工作,召开专题会议,贯彻落实国家相关法规、文件精神和规范标准,完善备案注册资料,10月中旬就完成了备案信息资料的上传报送。10月22日正式获得医疗器械临床试验备案号:械临机...
机构 发布于6年前 2886 次浏览

中山大学附属第一医院

...环境、实现3D成像等要求,所有手术均可全程实时传输到会议室、课室等进行直播,满足教学医院的现实需求。为了提高效率,减少人为因素的差错,新手术大楼还引入了气动传输物流系统、全自动样本检验和药房自动化管理两...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...设有机构办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所,配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队...
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...:GDYWLCSY功能介绍:广东省药物临床试验机构信息,专委会会议信息,专委会培训讯息,临床研究沙龙信息,合作交流信息,药物研发信息等。主办单位:广东省药学会药物临床试验专业委员会公众号名称:中山大学肿瘤医院临床...
机构 发布于10年前 11169 次浏览

南昌大学第四附属医院

...。(2)提交伦理审查资料(纸质及CTMS系统提交)。(3)伦理会议审查时间常规1次/2月。也可根据项目需要,开通绿色通道。4、合同签订(1) 合同审核可与立项同步。(2) 使用机构合同模板,加快审核进度。(3)一周内完成合同院内签字...
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上海市浦东新区精神卫生中心(上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心)

...办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批件(5工作日)→合同事宜(20工作日)→ 核心管理小组审查(5工作日)→获得人遗办同意(采集审批批件、国际合作科学研究审批批件、...
机构 发布于2年前 310 次浏览

潍坊市人民医院

...一管理。3.伦理审查:伦理委员会一般每月例行召开审查会议。会审项目请PI参加伦理审查会议并汇报项目,汇报时间不超过5分钟。委员进行讨论,投票,作出审查决定。4.伦理决定的传达:伦理委员会在做出伦理审查决定后5个...
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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...积500m2,设有临床试验药房、资料档案室、质控办公室、会议室等功能区,并配备相应的设备和设施。(3)人员配置合理:机构办公室有专职人员6名,包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管...
机构 发布于10年前 2162 次浏览

郴州市第一人民医院

...对临床试验相关资料进行审阅(5-7个工作日),核心小组会议意见汇总 (1-3个工作日)。机构同意立项后,CTMS系统中项目状态显示为“同意立项”。6. 申办者/CRO与机构办签订《临床试验项目立项审查协议》,按协议约定缴纳立项...
机构 发布于10年前 3642 次浏览

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