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中山大学附属第五医院

...启动会应有申办方人员参加（如有特殊原因，可采用线上会议），启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

南阳市第二人民医院

...办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。5.启动会流程1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试...

机构 发布于5年前 3745 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查...

文章 发布于4年前 4166 次浏览 0 次评论

各位老师，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢

各位好，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢？ 如果没有这两类委员参与，伦理审查会议能召开吗？

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浙江省台州医院

...日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理审查最快5个...

机构 发布于10年前 3622 次浏览

爱尔眼科

...部级一等奖2项、二等奖1项；团队专家近3年应邀国内学术会议专题演讲50余次，参加国际学术会议40余人次。长沙爱尔眼科医院通过制定人才培养计划，定期对中青年医师进行业务考核，重点培养专业学科技术骨干，形成技术梯...

机构 发布于7年前 889 次浏览

合肥京东方医院

...式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，根据伦理委员会会议安排，通知申办方/CRO 上会的计划时间。1.7伦理委员会对提交的项目进行审批，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1....

机构 发布于4年前 722 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

天津市环湖医院

...湖 天津 天津 津南区 天津市津南区吉兆路6号A座一楼第三会议室旁，药物临床试验机构 天津市环湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内...

机构 发布于10年前 2083 次浏览

西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）

...合同同步受理审查（3） SSU至长1个月；（4） 伦理审查会议按需召开，随到随审；（4） SSU机构秘书全程协助，提高CRA收集资料速度；（5） 可接受甲方合同模板；（6） 可开具增值税专用发票。除此之外，还为CRA/CRC免费提供W...

机构 发布于3年前 229 次浏览