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药物临床试验：CTR20222836 | BC007抗体注射液

...注射液的安全性、耐受性和初步有效性的开放、多中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的I期临床研究 一项在CLDN18.2表达的晚期实体瘤患者中评价BC007抗体注射液的安全性、耐受性和初步有效性的开放、多中心、首次人体剂量递...

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药物临床试验：CTR20242182 | LY3819469注射液

...液 进行中-招募中 在伴Lp(a)水平升高的已诊断ASCVD或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中,降低MACE的风险 一项在脂蛋白(a)水平升高的成人中评价lepodisiran 对主要不良心血管事件影响的研究 一项在伴有脂蛋白(a)水平升高的...

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药物临床试验：CTR20230350 | EMB-07注射液

...局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究 一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤患者中的首次人体I期开放性研究 EMB07X101

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药物临床试验：CTR20241009 | 注射用SAR443579

...MDS）或母细胞性浆细胞样 树突细胞肿瘤（BPDCN） SAR443579 首次人体研究 一项静脉输注 SAR443579 单药治疗复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）、急性 B 淋巴细胞白血病（B-ALL）、高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）或母细胞性...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意...

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药物临床试验：CTR20231647 | EMB-09注射液

...OX-40的双特异性抗体EMB-09在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期试验 一种靶向PD-L1和OX-40的双特异性抗体EMB-09在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期试验 EMB09X101

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药物临床试验：CTR20171385 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺

CTR20171385 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺 已完成 预防首次或持续性重度致吐性化疗（HEC）包括高剂量顺铂化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐；预防首次或持续性中度致吐性化疗（MEC）所引起的迟发性恶心呕吐。 注射用福沙匹坦双葡...

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深圳市龙华区中心医院

...2300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。（二）组织架构完善        GCP机构由柯昌能（院长）任机构主任，陈协辉（副院长）任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药师）任机构办公室主任...

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药物临床试验：CTR20210900 | HH30134

CTR20210900 | HH30134 主动终止 晚期实体瘤患者 无 一项评估HH30134在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期、多中心、开放的首次人体试验 HH30134-G101

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-...

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