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合肥京东方医院

...承担该项研究后，由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。 1.5立项通过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核...

机构 发布于4年前 722 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...物临床试验，请先与我院药物临床试验机构办公室联系，确认是否承接项目（胡老师 联系电话：0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责人沟通确定PI后，申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临...

机构 发布于10年前 3316 次浏览

宜阳县中医院

...及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可共...

机构 发布于10年前 859 次浏览

惠州市中心人民医院

...先与机构办公室取得联系（0752-2288848），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。具体流程请详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 注册后可根据系统提示操作，前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读...

机构 发布于6年前 14464 次浏览

江门市中心医院

...根据我院《临床试验合同审核要点》对合同初稿进行审核确认。4.3申办方/CRO将合同初稿发送至机构邮箱，由机构完成审核。使用我院协议模板最快可1天定稿，建议申办方/CRO使用我院协议模板。4.4 合同定稿后，申办方/CRO、PI先...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

南阳南石医院

...送机构办邮箱或机构秘书微信。电子票据在我院财务部门确认经费到帐后方可开具。4.项目启动4.1项目注意事项启动会应在合同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

晋城大医院

...费用联系机构办公室。2.合同审核合同拟订完成，项目组确认无误后将word留痕版及清洁版发送至机构邮箱，1-2个工作日机构办将进行沟通和反馈，定稿后启动合同审批流程。合同审批需同时递交下列电子版文件：1)主协议（附合...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

连云港市第一人民医院

...选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；四、启动前准备工作完成后Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/提出启动申请；五、机构办审核启动前...

机构 发布于10年前 3737 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...发送至机构办邮箱，机构办5个工作日内反馈。四、合同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交...

机构 发布于10年前 3837 次浏览