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华润武钢总医院

...同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会流程 我院已签署合同并首笔款到账，申办方试验相关资料到达研究...

机构 发布于4年前 754 次浏览

郑州大学第五附属医院

...及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。 1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核，并与申办者/CRO保持沟通。 1.5有必要时专业研究者与机构办管理人员可...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...）、资料及药物和相关物品交接完毕后，PI同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至机构办审核，审核通过后在院内召开项...

机构 发布于1年前 91 次浏览

西安市红会医院

.../伦理邮箱，5个工作日内回复，根据回复内容进行修改，确认无误后递交纸质版资料（机构1份，伦理2份）；立项成功且伦理排会后可讨论合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动：试验相关物资及首笔...

机构 发布于5年前 3184 次浏览

枣庄市立医院

...材料左侧打孔。2.启动准备阶段1. 临床试验启动前，CRA需确认完成以下事项：a. 项目启动款已支付，汇款回执发邮件至机构邮箱；b. 相关文件及物资已运送到位；c. 试验相关流程及表格使用情况已沟通确认；d. 本中心已完成遗传...

机构 发布于7年前 2053 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...耐药细胞可快速变成主导型。开始治疗前应进行细菌培养确认微生物对利福平的敏感性，整个治疗期间应重复进行培养以监测治疗反应。由于耐药可迅速产生，如果治疗期间培养持续显示阳性则应进行药敏试验。如果测试结果显...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试验机构资格认定办法（试行）>的通知》，同时...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...药物交机构办公室。机构办公室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/C...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...目启动：首笔款到账、试验物资交接完毕，申办者/CRO与PI确认临床试验项目计划启动相关事宜，PI给机构“回执”后，机构安排项目启动。

机构 发布于4年前 168 次浏览

大连大学附属中山医院

...临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和...

机构 发布于8年前 2693 次浏览