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河北医科大学第二医院

...单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CRO）需在伦理会5个工作日前缴纳伦理审查费（费用详见伦理官网...

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梧州市工人医院

...签到表7    招募受试者的相关材料8    试验用药品的合格检验报告9    申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10   申办方关于递交资料真实性申明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证...

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惠州市中心人民医院

...类临床试验项目200余项，现有1715人次通过GCP培训并获得合格证书。2020年11月29日获得丹麦王国驻华大使馆授予的“国际合作典范”荣誉称号，并授牌“临床研究战略合作中心”，2022年9月25日获得丹麦王国驻华大使馆授予的“杰...

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连云港市第一人民医院

...院、市心血管病医院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重点领...

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中山大学附属第五医院

...疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 ...

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郴州市第一人民医院

...协议》，按协议约定缴纳立项审查费。7. 申办者/CRO派出合格的、为研究者所接受的监查员（提供委派函及监查员GCP培训证和简历等相关文件），机构同意立项后携带申办方/CRO盖章的、PI签署的《临床试验申请表》、《临床试验...

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香港大学深圳医院

...，伴随用药等）相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（含说明用法）*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表*仅...

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玉林市中西医结合骨科医院

...器设备、注射器等）的相关材料（包括医疗器械注册证、合格证明、生产厂家营业执照等）试验用物资的相关说明、运送单、交接单、备案记录、校准记录、退回记录19盲法试验的揭盲程序«盲法试验的揭盲程序20申办者/CRO/SMO资...

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大连大学附属中山医院

...无异议后签字提请法务；（4）法律办审核合同法务部分合格后签字；（5）法人授权主管院长再签字；（6）医院合同章施章人施章签字；9. 按流程找各部门负责人签批“大连大学附属中山医院横向科研项目审批表”（附件5）。...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...识别、评估和控制的所有活动。 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 信号：是指来自一个或多个来源的信息，提示药品与事件之间可能存在新的关联性，或已知关联性出现变...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论