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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...临床试验资料及药物交机构办公室。机构办公室审核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；诚挚欢迎相关单位来我院洽谈药物临床试验工作。目前已承接进行项目：内分泌科7...

机构 发布于6年前 2648 次浏览

北京中医药大学东方医院

...件；国家食品药品监督管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于10年前 2328 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）1...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

丹阳市人民医院

...习和考核均取得GCP证书。目前，我院已有64人获得GCP培训合格证书，并至兄弟医院参观、学习；制定各种管理制度、设计规范、标准操作程序。邀请了国内知名专家来我院讲座、指导；分别以院科两级为单位组织院内培训、科内...

机构 发布于4年前 395 次浏览

湘雅博爱康复医院

...会，共同探讨与解决。我们一直秉持严谨的科学态度，以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；我们真诚的欢迎国内外制药企业及合同研究组织（CRO）与我院机构...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...加院外的培训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

驻马店市中心医院

...要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本...

机构 发布于5年前 2096 次浏览

佛山复星禅诚医院

...）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16与伦理审查相关的其他需要递交的...

机构 发布于6年前 2311 次浏览