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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...卫生和计划生育委员会令第11号)行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势和要求,会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》(见附件)。现面向社会公开征求意见,社会公众...
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药物临床试验:CTR20243812 | 地塞米松玻璃体内植入剂

CTR20243812 | 地塞米松玻璃体内植入剂 进行-招募 本品适用千治疗成年患者由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或央静脉阻塞(CRVO) 引起的黄斑水肿,以及治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿( DME ) 。 评估傲迪适®(地塞米松玻璃体...
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药物临床试验:CTR20181046 | 奋乃静片

CTR20181046 | 奋乃静片 进行-招募 1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿...
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药物临床试验:CTR20181371 | 盐酸克林霉素胶囊

CTR20181371 | 盐酸克林霉素胶囊 进行-招募 用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、...
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药物临床试验:CTR20190355 | 呋塞米片

CTR20190355 | 呋塞米片 进行-招募 呋塞米片主要用于治疗水肿和高血压,尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效,还可与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。在高血压的阶梯疗法当噻嗪类药...
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药物临床试验:CTR20212495 | 利伐沙班细粒剂

CTR20212495 | 利伐沙班细粒剂 进行-尚未招募 成人:预防非瓣膜性心房颤动患者的缺血性风和系统性栓塞;治疗和预防静脉血栓栓塞症(深静脉血栓和肺血栓栓塞症)的复发。儿童:静脉血栓栓塞症的治疗和预防复发。 利伐沙班...
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药物临床试验:CTR20211394 | 注射用A型肉毒毒素

CTR20211394 | 注射用A型肉毒毒素 进行-招募 度至重度皱眉纹 HUTOX治疗国受试者眉间纹的疗效和安全性临床研究 多心、双盲、随机、平行、阳性对照的Ⅲ期试验,评价注射用A型肉毒毒素HUTOX相较于BOTOX®在度至重度眉...
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药物临床试验:CTR20220769 | 注射用HYD-PEP06

CTR20220769 | 注射用HYD-PEP06 进行-尚未招募 晚期结直肠癌 TB01在晚期结直肠癌患者的II期临床研究 评价TB01在晚期结直肠癌患者的安全性及有效性的单臂、开放的多心II期临床研究 2021-II-TB01-02
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药物临床试验:CTR20220030 | 奥妥珠单抗注射液

CTR20220030 | 奥妥珠单抗注射液 进行-招募 III或IV型狼疮性肾炎 评价奥妥珠单抗疗效和安全性的三期临床研究 一项在国ISN/RPS 2003 III或IV型狼疮性肾炎患者评价奥妥珠单抗疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、...
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药物临床试验:CTR20211311 | 苏帕鲁肽注射液

CTR20211311 | 苏帕鲁肽注射液 进行-招募完成 2型糖尿病 苏帕鲁肽在饮食和运动后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性临床研究 苏帕鲁肽注射液在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的多心、随机...
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