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药物临床试验：CTR20190866 | 琥珀酸多西拉敏片

CTR20190866 | 琥珀酸多西拉敏片 已完成 用于帮助减轻入睡困难 琥珀酸多西拉敏片人体生物等效性试验（正式试验） 单中心、开放、随机、两周期、双交叉设计的琥珀酸多西拉敏片空腹及餐后人体生物等效性试验 DXLM-BE-CTP；V3.0

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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

... 青羊区 四道街20号 四川省第二中医医院药物/器械临床试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案，分别获得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备202300075。2023年...

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药物临床试验：CTR20180277 | 巴替非班注射液

CTR20180277 | 巴替非班注射液 已完成 适用于急性冠脉综合征的病人,预防经皮冠状动脉介入治疗术中围术期心脏缺血事件的发生 巴替非班注射液I期临床试验 巴替非班注射液I期临床试验—耐受性试验 BAT11221

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药物临床试验：CTR20210433 | 普瑞巴林缓释片

...状疱疹后神经痛（PHN） 普瑞巴林缓释片空腹生物等效性试验 空腹状态下，普瑞巴林缓释片在健康受试者体内单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 普瑞巴林缓释片空腹生物等...

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药物临床试验：CTR20221140 | 硫酸益母草碱片

CTR20221140 | 硫酸益母草碱片 进行中-招募中 原发性高脂血症 硫酸益母草碱片Ib期临床试验 评价硫酸益母草碱片用于血脂异常患者的PK-PD特征及疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验/扩展试验 PR-ZZZT-2022 001 F

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药物临床试验：CTR20221787 | 奥利司他胶囊

...时配合低热低脂饮食。 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验 奥利司他胶囊(60 mg)在中国健康志愿者中随机、开放、多次给药、三周期、交叉试验设计以药效学为终点的生物等效性试验 HZ-BE-ALST-22-26

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药物临床试验：CTR20230075 | 丙戊酸钠缓释片

... 丙戊酸钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 丙戊酸钠缓释片在空腹给药和进食高脂餐后给药单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复试验设计的人体生物等效性试验 HZ-BE-BWSN-22-71

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药物临床试验：CTR20244327 | 注射用伏立康唑

...侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验 注射用伏立康唑（0.2g）在中国健康成人中单次/多次给药的药代动力学和安全性试验以及单次给药的人体生物等效性试验 FH-Ⅰ-FLKZ

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/2021...

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药物临床试验：CTR20221891 | 富马酸比索洛尔片

...富马酸比索洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 富马酸比索洛尔片在空腹及餐后条件下，采用两制剂、两周期、单次给药、自身交叉对照试验设计的人体生物等效性试验 AHJM-BE-FMSB-2220

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