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药物临床试验:CTR20232607 | 瑞巴派特片
...叉设计,评价瑞巴派特片
受试
制剂与参比制剂在中国健康
受
试者
中的生物等效性 NY-RBPT-JN;版本号:V1.0
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
北京中医药大学东方医院
...研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募
受
试者
的材料;其它需提供给
受
试者
的材料(如
受
试者
须知、
受
试者
日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员...
机构
发布于
10年前
2350 次浏览
药物临床试验:CTR20170342 | 苯甲酸阿格列汀片
...验 预评估
受试
制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在健康
受
试者
的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 DY-2016-001-NJ
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211383 | 阿哌沙班片
...5 mg)与参比制剂(艾乐妥®)(规格:2.5 mg)在健康成年
受
试者
空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SLYY-2020-001-ZH
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220623 | 盐酸美金刚缓释胶囊
...28mg)与参比制剂(Namenda XR®)(规格:28mg)在健康成年
受
试者
空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SDJW-2021-001-XZ
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221767 | 非洛地平缓释片
...片
受试
制剂与参比制剂等效性的人体生物等效试验 健康
受
试者
单次口服非洛地平缓释片的随机、开放、二序列、二周期、双交叉,空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验 FLDPHSP-BE-01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231257 | 他达拉非片
...他达拉非片20 mg与参比制剂“Cialis®”20 mg作用于健康成年
受
试者
在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 ZT-TDLFBE-2302
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230711 | 盐酸环丙沙星片
...项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康
受
试者
空腹、餐后单次给予盐酸 环丙沙星片(
受试
制剂和参比制剂)的人体生物等效性研究。 JX-HBSX-BE-2023-01
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20234122 | 布瑞哌唑片
...性试验 评估布瑞哌唑片
受试
制剂与参比制剂在健康成年
受
试者
空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2023-ZH-005
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211802 | 苹果酸舒尼替尼胶囊
...神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 一项在健康男性和女性
受
试者
中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)和Pfizer Italia S.R.L 的Sutent®(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)的随...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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