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药物临床试验:CTR20232607 | 瑞巴派特片

...叉设计,评价瑞巴派特片受试制剂与参比制剂在中国健康试者中的生物等效性 NY-RBPT-JN;版本号:V1.0
CDE 发布于1年前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募试者的材料;其它需提供给试者的材料(如试者须知、试者日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员...
机构 发布于10年前 2350 次浏览

药物临床试验:CTR20170342 | 苯甲酸阿格列汀片

...验 预评估受试制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在健康试者的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 DY-2016-001-NJ
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药物临床试验:CTR20211383 | 阿哌沙班片

...5 mg)与参比制剂(艾乐妥®)(规格:2.5 mg)在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SLYY-2020-001-ZH
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药物临床试验:CTR20220623 | 盐酸美金刚缓释胶囊

...28mg)与参比制剂(Namenda XR®)(规格:28mg)在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 SDJW-2021-001-XZ
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药物临床试验:CTR20221767 | 非洛地平缓释片

...片受试制剂与参比制剂等效性的人体生物等效试验 健康试者单次口服非洛地平缓释片的随机、开放、二序列、二周期、双交叉,空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验 FLDPHSP-BE-01
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药物临床试验:CTR20231257 | 他达拉非片

...他达拉非片20 mg与参比制剂“Cialis®”20 mg作用于健康成年试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 ZT-TDLFBE-2302
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药物临床试验:CTR20230711 | 盐酸环丙沙星片

...项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康试者空腹、餐后单次给予盐酸 环丙沙星片(受试制剂和参比制剂)的人体生物等效性研究。 JX-HBSX-BE-2023-01
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药物临床试验:CTR20234122 | 布瑞哌唑片

...性试验 评估布瑞哌唑片受试制剂与参比制剂在健康成年试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2023-ZH-005
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药物临床试验:CTR20211802 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 一项在健康男性和女性试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)和Pfizer Italia S.R.L 的Sutent®(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)的随...
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