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药物临床试验:CTR20211943 | 非布司他片
...:80 mg)与参比制剂(ULORIC)(规格:80 mg)在健康成年
受
试者
餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复人体生物等效性研究 DX-2107008
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212478 | 阿替洛尔片
...老年患者)似乎不太可能受益。 阿替洛尔片在中国健康
受
试者
中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验 阿替洛尔片在中国健康
受
试者
中单中心、随机、开放、单剂量...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220351 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
...注射液 已完成 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 健康男性
受
试者
单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627(两种规格)和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202687 | 坎地沙坦酯片
...坎地沙坦酯片8mg与参比制剂“必洛斯”8mg作用于健康成年
受
试者
在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-KDSTBE-2020
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201680 | 坎地沙坦酯片
...制剂坎地沙坦酯片8mg与参比制剂必洛斯8mg作用于健康成年
受
试者
在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 DS-KDSTBE-2020
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20212510 | 盐酸二甲双胍片
...项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康
受
试者
空腹、餐后单次给予盐酸二甲双胍片(
受试
制剂和参比制剂)的人体生物等效性研究 JX-EJSG-BE-2021-07
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20234122 | 布瑞哌唑片
...性试验 评估布瑞哌唑片
受试
制剂与参比制剂在健康成年
受
试者
空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2023-ZH-005
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211803 | 苹果酸舒尼替尼胶囊
...神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 一项在健康男性和女性
受
试者
中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®(舒尼替尼,12.5 mg,胶囊)的随机...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242624 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
...汀钙10mg(按瑞舒伐他汀计)与依折麦布10mg)在中国健康
受
试者
中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(每片含瑞舒伐他汀钙10mg(按瑞舒伐他...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
北京中医药大学东方医院
...研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募
受
试者
的材料;其它需提供给
受
试者
的材料(如
受
试者
须知、
受
试者
日记等);研究者手册;病例报告表;主要研究者简历;如果是分中心伦理审核,需提供中心伦理委员...
机构
发布于
10年前
2387 次浏览
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