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药物临床试验：CTR20250898 | 阿奇霉素分散片

...呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究 阿...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...方评论区切磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等...

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药物临床试验：CTR20171082 | 头孢呋辛酯胶囊

...道感染；2）下呼吸道感染；3）泌尿道感染；4）皮肤和软组织感染；5）耳、鼻部感染；6）急性无并发症的淋病（尿道炎和子宫颈炎）。 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究 头孢呋辛酯胶囊的人体生物等效性研究 LNZY-YQLC-201...

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药物临床试验：CTR20180479 | 头孢氨苄片

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 单次空腹及餐后口服头孢氨苄片的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康受试者...

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药物临床试验：CTR20201476 | 头孢克洛胶囊

...由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下人体生物等效性试验 头孢克洛胶囊（0.25g/粒）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20210596 | 头孢拉定胶囊

...支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊（0.25g）生物等效性试验 头孢拉定胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放...

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药物临床试验：CTR20140144 | 注射用头孢拉宗钠

...炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎 注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验 注射用头孢拉宗钠人体药代动力学试验 1301

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药物临床试验：CTR20170387 | 恩替卡韦分散片

...成 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 评价我公司恩替卡韦分散片与博路定是否生物等效 恩替卡韦分散片0.5mg随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下...

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药物临床试验：CTR20170637 | 恩替卡韦胶囊

...用于HBV病毒复制活跃，血清转氨酶（ALT和AST）持续升高和组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。 评价我公司恩替卡韦胶囊与博路定是否生物等效 恩替卡韦胶囊单中心、随机、开放、两制剂单次给药、...

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药物临床试验：CTR20171419 | 头孢呋辛酯胶囊

...；（2）下呼吸道感染；（3）生殖泌道感染；（4）皮肤和组织感觉；（5）其他感染。 头孢呋辛酯胶囊0.25g人体生物等效性研究。 试验制剂头孢呋辛酯胶囊和参比制剂头孢呋辛酯片（商品名：西力欣）空腹和餐后人体生物等效...

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