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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...学；承担下级医院医护人员进修培养等带教工作。近五年组织申报和举办国家级与省市级继续教育培训项目107项。医院注重人才培养和学科建设，近5年获云南省科技厅批准的院士（专家）工作站1个，中华国际科学交流基金会科...

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药物临床试验：CTR20181913 | 阿德福韦酯胶囊

...据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯胶囊生物等效性试验 健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯胶囊和HEPSERA的...

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药物临床试验：CTR20190182 | 阿德福韦酯胶囊

...据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯胶囊生物等效性试验 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯胶囊和HEPSERA的...

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药物临床试验：CTR20221253 | 头孢氨苄片

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄片人体生物等效性试验 头孢氨苄片在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、...

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药物临床试验：CTR20150132 | 冰栀伤痛气雾剂

...动力学试验 、临床耐受性试验 、评价治疗急性闭合性软组织损伤(关节扭伤)(气滞血瘀证)有效性和安全性 第1版 2014.02.25 、BNW2014Z001

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药物临床试验：CTR20222141 | 头孢氨苄胶囊

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究 头孢氨苄胶囊（250mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单...

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药物临床试验：CTR20222348 | MBT-1316片

...复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。 MBT-1316片Ia期临床试验 评价MBT-1316片在健康受试者中多剂量单次、多次给药的安...

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药物临床试验：CTR20221085 | 头孢氨苄颗粒

...窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢氨苄颗粒单中心、随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验 头孢氨苄颗粒单中...

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药物临床试验：CTR20251207 | 阿奇霉素分散片

...呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究 阿...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...方评论区切磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论