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药物临床试验：CTR20171314 | 伊曲茶碱片

...助治疗，减少帕金森（Parkinson’s disease，PD）患者的失能时间。 伊曲茶碱片人体生物等效性试验 伊曲茶碱片随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 SYOY-2017-BE03

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药物临床试验：CTR20230320 | 地奈德乳膏

...生物等效性试验 地奈德乳膏生物等效性试验（剂量持续时间-效应研究） HYK-HZMS-22PD42-1H

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药物临床试验：CTR20131956 | 清风感咳颗粒

...风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅲ期临床试验 以咳嗽消失时间为主要疗效指标，确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）的Ⅲ期临床试验 BTZY-003-1

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药物临床试验：CTR20212570 | 糠酸莫米松乳膏

...乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202107-01

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药物临床试验：CTR20220241 | 糠酸莫米松乳膏

...乳膏的生物等效性试验（药代动力学对比研究/剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验） FY-CP-05-202107-01

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药物临床试验：CTR20231933 | 糠酸莫米松乳膏

...体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究） TMMD-005-1

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中山大学附属第五医院

...）1）为机构开通项目专用只读EDC账号。2）通常机构质控时间点为：受试者首例入组、试验中期（入组半数时）、阶段性锁库前/结题。若医疗器械项目设预试验且试验周期较短（约2个月内），质控时间点为：预试验后（正式试...

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药物临床试验：CTR20223227 | 地奈德乳膏

...等效性试验 地奈德乳膏生物等效性试验（初步剂量持续时间-效应研究） HYK-HZMS-22PD42-1

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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

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药物临床试验：CTR20231912 | 地奈德乳膏

...物等效性试验 地奈德乳膏的生物等效性试验（剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验/药代动力学对比研究） CCM-BE230501

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