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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...hat_redirect) [英国发布指南解释远程临床试验监查的注意事项](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MDAyNjQxMw==&mid=2650402290&idx=1&sn=7aaef6a0253086700daee7302942d83c&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/f34b82dcad5d6a3db91dc8576e2779b0.p...

文章 发布于3年前 5355 次浏览 0 次评论

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGC...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的介绍并就有关问题积极展开讨论。如会议上提出的问题不能得到现场解答，监查员需记录并就该问...

机构 发布于1年前 152 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

.../经营许可证换发、药品零售连锁总部经营许可证核发等事项。加强药品进出口岸检验功能建设和服务平台建设，为省内医药企业参与国际研发和贸易提供便利。（责任单位：南京海关、省科技厅、省药监局、省卫生健康委、省...

文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网址：http://218.107.37.134:8989/sis/地址：广州市海珠区石榴岗路13...

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沧州市中心医院

...量控制和质量保证、SAE报告及CRF/eCRF填写等过程中的注意事项。2.4 参加人员熟悉方案并讨论项目流程。2.5 PI及申办者代表解答问题。2.6 研究者接受相关专项培训（如药品管理，试验安全性事件等）。3 启动会后3.1 项...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

郴州市第一人民医院

...pwd=gtji 提取码: gtji临床试验伦理初始审查送审指引及注意事项：一、流程：联系机构→机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件，应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查。 第十八条  持有人应当定期对受托方进行审计，要求受托方充...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文件发送至邮箱：zuchiec@163.com。2. 申请...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...（七）受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项。 （八）研究者联系人和方式、伦理审查委员会联系人和方式、发生问题时的联系人和联系方式。 （九）研究的时间和受试者大致的人数。 （十）研究结果是...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论