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药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

.../或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

.../或PE复发的风险。 （血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） 3. 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖 尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...机构同意承接项目的回复后，与专业PI直接洽谈研究相关事项，包括但不限于研究方案、研究团队成员等。本中心作为参与单位的，主要研究者或研究者、机构办的工作人员参加申办方或CRO召开方案讨论会；本中心作为组长单位...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

西安市胸科医院

...绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单开具流程，...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片（25mg...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243536 | 恩格列净片

...加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 恩格列净片（25mg...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...作效率高、流程快，一般每个月召开伦理审查会议，特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室严格遵照GCP和ICH-GCP及相关法律法规，依托李惠利医院社会...

机构 发布于5年前 2166 次浏览

南阳南石医院

...务部门确认经费到帐后方可开具。4.项目启动4.1项目注意事项启动会应在合同签署完毕、首付款到账、试验相关物资、材料、试验用药品或器械均已准备就绪后方可进行。项目启动前，应获取“临床试验启动申请审批表”，根据...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...立项申请材料和申办方/CRO资质进行形式审查。三、注意事项1、按目录要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料...

机构 发布于3年前 258 次浏览

长春肿瘤医院

...SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选检查相关事项申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室主任根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验：专业组重点评估：1) ...

机构 发布于5年前 737 次浏览