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河北北方学院附属第一医院

...7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得伦理批件：10...

机构 发布于4年前 1581 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生，则提供）21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件（营业执照）复印件加盖申办者/CRO红章23委...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...邀请国内资深药物临床试验专家进行专题讨论。现将有关事项通知如下： **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临...

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香港大学深圳医院

...管理委员会(CTC-COM)负责审议本院临床试验宏观政策及重大事项；临床试验中心(CTC)负责具体试验事务的管理，协调临床科室和实验室/辅助科室工作。CTC-COM每年定期召开全体会议，由医院内科主管白明珠教授担任委员会主席，委...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

南华大学附属第一医院

...。28.项目启动、过程中、结题的要求 启动和过程中注意事项请参看QQ群文件《监查员工作指引》，结题请按《结题流程》预约机构质控、费用结算和资料归档。 在机构管理系统https://nhfyyygcp.wetrial.com中有下载链接。

机构 发布于10年前 3890 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...项目方。 药物临床试验立项资料清单序号文件名称注意事项1报送资料目录含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期2药物临床试验立项申请表及临床试验委托书原件，日期，公司章，PI签名及日期3试验方案申办者...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...券投资银行董事总经理王桂元作了**“CRO行业IPO审核关注事项及解决思路”**的报告，并为大家答疑解惑，与会代表表示受益匪浅。  ![](https://storage.yscro.com/upload...

文章 发布于4年前 7266 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。 4.人遗办资料（如有），请在WeTrial系统中递交。 5.伦理审查同意、人遗办资料办好后进入合同洽谈、签订阶段，请在WeTrial...

机构 发布于4年前 428 次浏览

惠州市中心人民医院

...首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“ 下载中心”伦理审查及受理流程详见：https:/...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...度要求，加强对临床研究过程的自查，及时如实报告有关事项。 第七条（专业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论