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药物临床试验：CTR20221991 | 注射用Cefiderocol

...头孢地尔治疗耐碳青霉烯类革兰阴性菌引起的感染的III期临床研究 头孢地尔或黏菌素（注射用多黏菌素E甲磺酸钠）用于治疗耐碳青霉烯类革兰阴性菌引起的感染的多中心、随机、开放临床研究 2021P0004

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20161045 | 曲沙他滨

CTR20161045 | 曲沙他滨 已完成 晚期实体瘤 曲沙他滨Ⅰ期临床试验 曲沙他滨（Troxacitabine）注射液 用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床耐受性及药代动力学研究 BCH-4556-101CN

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药物临床试验：CTR20180176 | CDP1

...期头颈部鳞癌患者中的药代动力学、安全性及免疫原性的临床研究 一项初步评价CDP1在晚期结直肠癌患者中的药代动力学、安全性及免疫原性的临床研究 CDP1-02；1.3

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药物临床试验：CTR20210398 | 9MW1411注射液

...感染 9MW1411注射液健康受试者I期剂量爬坡及药代动力学临床研究 9MW1411注射液在健康受试者中单剂静脉输注给药后安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰa期临床研究 9MW1411-2020-CP10...

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药物临床试验：CTR20181976 | Hemay022片；卡培他滨片

...2阳性乳腺癌 Hemay022联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌临床研究 单臂、开放设计Hemay022联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的Ⅰ期临床研究 HM022BC1C02；1.2版

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药物临床试验：CTR20222220 | QL1604注射液

...肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/II期临床研究 一项评价QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/II期临床研究 QL1706-106

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药物临床试验：CTR20221419 | 注射用重组A型肉毒毒素

... 注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 评价注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹的安全性、免疫原性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 YY001-001

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药物临床试验：CTR20211837 | QL1706注射液

...肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/II期临床研究 一项评价QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/II期临床研究 QL1706-106

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药物临床试验：CTR20181618 | 扩增活化的淋巴细胞（EAL）

...患者 EAL在原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发的Ⅱ期临床研究 扩增活化的淋巴细胞（EAL）在高复发风险原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 EAL-HCC-001；第3.1版

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