为您找到约 32 条结果，搜索耗时：0.0044秒

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...十一条【核实与随访】  持有人应当对收集到的信息的真实性和准确性进行评估。当信息存疑时，应当尽量核实。 持有人应当对严重不良反应、非预期不良反应报告中缺失的信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...例数«申办者/CRO通讯录初审、复审意见及回复3声明«资料真实性声明（申办者或CRO，盖章）«利益冲突声明（PI）«保密协议（PI及CRA/CRC）4许可/备案资料«NMPA通知/批件或注册批件（盖章）«登记号或备案说明等5研究者手册«研究...

机构 发布于1年前 171 次浏览