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海南医科大学第一附属医院

...受省局及国家药监局现场核查17次，涉及项目14个，均无真实性问题。2019年，获批海南省创新药物临床评价工程研究中心。2020年，我院获批“国家重大新药创制”科技重大专项课题“新药临床评价技术平台建设”项目，为全省唯...

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新余市人民医院

...否是否 22原始病历记录的说明（如有）、申办方保证材料真实性说明是否是否 23参加临床试验各单位名称及联系方式是否是否 24其他相关资料（如有必要自行增加）是否是否 材料递交方及递交人： 年 月 日材料接收审核人： 年 ...

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晋城大医院

...若有）14)其他（如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料真实性说明、CRA委托函和资质等）3.资料递交：参照审查意见修改后递交1套纸质版资料（加盖首页章及骑缝章）至机构办公室。（临床试验申请表一式两份，临床试验申请...

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惠州市第一人民医院

...案材料（符合条件须有）复印件申办者30研究资助方资料真实性声明（若有）盖申办者红章申办者31临床研究项目无任何经费资助申明（符合条件须有）盖申办者红章申办者若为多页则需盖齐缝章；NA*表示不适用于某个项目的检...

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河北医科大学第一医院

...相关的各个环节，监督临床试验的实施过程，确保试验的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通，协助并参与机构质控工作。机构质控员，基于项目实施风险制定相应的质控计划，重点关注首例入组...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目...

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梧州市工人医院

...司资质、申办方给CRO的委托书10   申办方关于递交资料真实性申明11   其他（日记卡、保险等）12   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13   研究者简历、资质证明及GCP培训证明14   药品说明书（Ⅳ期适用） 医疗器...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...，保证受试者得到妥善的医疗处理，确保试验产生数据的真实性。 第二十一条  医疗器械临床试验机构在接受医疗器械临床试验前，应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等...

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无锡市人民医院

...已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国家权威机构中有良好的信...

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