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药物临床试验：CTR20243670 | SHR-8068注射液

...信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期一线肝细胞癌的III期临床研究 抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 SHR-80...

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药物临床试验：CTR20244846 | 注射用HLX43

...转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 HLX43-ESCC201

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药物临床试验：CTR20250825 | XJN010鼻喷雾剂

...估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究 评估XJN010鼻喷雾剂在中国健康受试者中的药代动力学的I期临床研究 2024-I-ZXDB-01

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药物临床试验：CTR20244846 | 注射用HLX43

...转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究 HLX43-ESCC201

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2021年临床试验最具影响力关键词

...、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施， 缩短临床试验耗时，加快临床试验启动速度。  **机构运营——入组能力强** **03** [**这家机构神内一项gl...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强...

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药物临床试验：CTR20130167 | 健肾片

CTR20130167 | 健肾片 进行中-招募完成 慢性肾炎（脾肾两虚证） 健肾片Ⅲ期临床试验 以肾炎舒胶囊和安慰剂为对照评价健肾片治疗慢性肾炎脾肾两虚证随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究 JSP-1.0

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药物临床试验：CTR20131897 | 乳欣片

CTR20131897 | 乳欣片 进行中-招募完成 产后缺乳(气血虚弱证) 乳欣片Ⅱ期临床试验 以催乳颗粒为对照，评价乳欣片治疗产后缺乳气血虚弱证有效性和安全性随机双盲双模拟平行对照多中心临床研究 V1.5

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20131255 | 重组人血管内皮抑素注射液

... 癌，非小细胞肺 内皮抑素注射液治疗非小细胞肺癌三期临床研究 重组人血管内皮抑素注射液联合NP对照安慰剂联合NP治疗初治晚期非小细胞肺癌患者的三期临床研究 TG1107RHE

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