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药物临床试验：CTR20200445 | TJ004309注射液

...TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究 评价TJ004309（一种抗CD73单克隆抗体）单药及与特瑞普利单抗（Toripalimab）联合治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和疗效的包含...

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药物临床试验：CTR20250580 | RC148注射液

...胞肺癌的有效性及安全性的多队列、开放、多中心Ⅰb期临床研究 RC148注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性多中心Ⅰb期临床研究 RC148-C002

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药物临床试验：CTR20244775 | QL2109注射液

...度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的临床研究 比较QL2109 或DARZALEX FASPRO®分别联合泊马度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III 期临床研究 QL2109-301

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药物临床试验：CTR20231914 | 自体RAK细胞注射液

...复发 RAK在原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发的Ⅱ期临床研究 一项多中心、开放标签、随机对照的探索性Ⅱ期临床研究，评估自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性 PH001-LC-0202

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药物临床试验：CTR20231788 | 甲苯磺酸ZG2001片

...实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的临床研究 甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS 突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学剂量递增和多队列扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究 ZG2001-001

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药物临床试验：CTR20222281 | QL1706注射液

...除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究 QL1706-304

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药物临床试验：CTR20210764 | PM1016注射液

...进行中-招募中 晚期实体瘤 PM1016治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究 评价编码 TNF-α 和 IL-2 的溶瘤腺病毒 PM1016 在晚期恶性实体瘤受试者中的耐受性、安全性及初步疗效的 I 期临床试验及在晚期恶性实体瘤中考察初步疗效的 IIa 期...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

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药物临床试验：CTR20160177 | 5081

CTR20160177 | 5081 已完成 社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、腹内感染、尿路感染等 抗感染药物5081的Ⅰc期临床实验 注射用百纳培南Ⅰc期临床健康受试者多次给药耐 受性和药代动力学研究 ICP-Ⅰ-2015-04

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药物临床试验：CTR20140807 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...成 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 对18-65岁健康人进行的重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原的随机、盲法、平行对照IIb期临床研究 PW/0748-IIb；版...

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