为您找到约 379 条结果，搜索耗时：0.0069秒

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...备；开展第三方核（稽）查工作，助力提高业界临床试验质量管理水平；协助企业开展临床试验方案设计工作，让临床试验工作开展少走弯路，促进安全有效的创新器械尽早上市；编撰《广东省医疗器械临床试验蓝皮书》，传递...

文章 发布于4年前 6644 次浏览 0 次评论

昆山市第一人民医院

...康需求，坚持公益性发展，着力打造整合型、智慧化、高质量的现代化医院。已建立“国家级胸痛中心”“苏州市危重孕产妇救治中心”“苏州市危重新生儿救治中心”“苏州市卒中中心”“苏州市创伤救治中心”五大中心，成...

机构 发布于6年前 2035 次浏览

通化市中心医院

...的工作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食...

机构 发布于7年前 2980 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均...

文章 发布于3年前 5183 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...治办公室、世界卫生组织（WHO）康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设在本院。中山一院是中山大学最大的临床教学基地，拥有25个博士、27个硕士学位授...

机构 发布于10年前 12987 次浏览

西峡县人民医院

...义，主任医师、业务副院长，为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委，河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员 西峡县第二批中青年骨干人才。 神经内科： 现有四个病区，床位205张 ， 医务人员 176人，河南省县级临...

机构 发布于1年前 141 次浏览

南昌大学第四附属医院

...查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可...

机构 发布于8年前 1207 次浏览

新疆佳音医院

...。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、...

机构 发布于5年前 796 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...的跨学科桥梁优势，全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施，畅通学科成果转化，增进人民健康福祉。

机构 发布于10年前 3920 次浏览

晋城大医院

...理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了...

机构 发布于6年前 2234 次浏览