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深圳市龙华区中心医院

...部主任，主任药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米，设有独...

机构 发布于2年前 541 次浏览

青海省人民医院

...有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干...

机构 发布于10年前 1722 次浏览

宁波市第二医院

...床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的...

机构 发布于10年前 4203 次浏览

娄底市中心医院

...同步预约启动时间。高质：创新监管举措，有效保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来，机构已有4个专业接受过国家局项目核查，核查品种均顺利通过。四、服务范围（1）临床试验药物备案专业：内分泌科、肿瘤科...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...诊断试剂临床验证、研究者发起的临床研究及有关项目的质量控制、业务技术培训等任务。机构建立临床研究首席科学家制，现有国家药监局备案的主要研究者（PI）176名，并不断培养青年PI。2020-2024年近5年机构新增GCP项目736项...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

惠州市中心人民医院

...临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药...

机构 发布于7年前 14595 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...品药品监督管理总局高级研修学院举办的《药物临床试验质量管理规范培训班》及国家局研修学院网络培训班参加国家级培训，同时选派一定数量的工作人员参加河南省食品药品监督管理局组织的省级培训及我院自行安排的院内...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...公司等24个省市自治区100余家制药企业和研究单位提供高质量的药品临床研究服务，建立了良好的信誉。积极参与国家技术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《...

机构 发布于10年前 4935 次浏览

山西省运城市中心医院

...全链条、全流程的信息化管理，全面提高工作效率、规范质量管理。 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验流程指南--办事指南 见“运城市中心医院药物临床试验机构”微信公众号--办事指南--试验...

机构 发布于8年前 4332 次浏览