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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均...
文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

中山大学附属第一医院

...治办公室、世界卫生组织(WHO)康复中心、广东省ICU医疗质量控制中心、广东省血管外科科研中心和国际体外反博研究中心等社会医疗组织都设在本院。中山一院是中山大学最大的临床教学基地,拥有25个博士、27个硕士学位授...
机构 发布于10年前 12777 次浏览

西峡县人民医院

...义,主任医师、业务副院长,为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委,河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员 西峡县第二批中青年骨干人才。 神经内科: 现有四个病区,床位205张 , 医务人员 176人,河南省县级临...
机构 发布于1年前 134 次浏览

南昌大学第四附属医院

...查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系,严抓质量,至少但不限于入组第一例、第二例,试验中期及后期质控,全过程接受监查、稽查,保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统,可...
机构 发布于5天前 0 次浏览

新疆佳音医院

...。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、...
机构 发布于5年前 788 次浏览

四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...的跨学科桥梁优势,全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施,畅通学科成果转化,增进人民健康福祉。
机构 发布于10年前 3891 次浏览

晋城大医院

...理员2名,负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组,由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善,人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP,基本涵盖了...
机构 发布于6年前 2211 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等;② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等;③ 派出研究护士参与各期临床试验;④ 接受临床研究相关法规、设计...
机构 发布于10年前 11194 次浏览

丹阳市人民医院

...提供大量珍贵研究数据,在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文,从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立药物临床试...
机构 发布于4年前 398 次浏览

新疆生产建设兵团医院(石河子大学医学院第二附属医院)

...先进基层组织、全国巾帼文明岗、全国三级综合医院病历质量评比先进单位、全国优质护理服务表现突出集体、全国科技系统抗击新冠肺炎先进集体、自治区民族团结先进集体、兵团维稳戍边劳动奖状,自治区、兵团文明单位等...
机构 发布于1天前 0 次浏览

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