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药物临床试验:CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片

...参比制剂乌帕替尼缓释片(瑞福®,规格:15 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 LC-2024-XZ-001
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201500 | 琥乙红霉素片

...0201500 | 琥乙红霉素片 已完成 琥乙红霉素片,用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝...
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药物临床试验:CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...床研究,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2024-BE-03
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250355 | 巴瑞替尼片

...)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制:不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢素。斑秃。巴瑞替尼适用于成人患...
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药物临床试验:CTR20201297 | 琥乙红霉素颗粒

...1297 | 琥乙红霉素颗粒 已完成 琥乙红霉素颗粒用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝...
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药物临床试验:CTR20250012 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...子家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症的成年患者,在使用复方产品的同时作为饮食治疗辅助治疗单用他汀类药物不能充分控制病情的患者和已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 3. 家族性高胆固醇血症(Ho...
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药物临床试验:CTR20201502 | 琥乙红霉素片

...0201502 | 琥乙红霉素片 已完成 琥乙红霉素片,用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝...
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药物临床试验:CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)

...mg)与参比制剂(JANUMET® XR)(规格:50 mg/1000 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 JSXT-2024-001-XZ
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...南钠颗粒(商品名:菲若姆®,规格:0.05 g)在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹及餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究。 LWY22050B-CSP
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片

...(ETEC)所致旅游者腹泻。 复方磺胺甲噁唑片在中国健康成年受试者中的生物等效性试验 复方磺胺甲噁唑片随机、开放、单次给药、两周期、两制剂、双交叉、空腹状态下人体生物等效性试验 FA-FFHAJEZ-2020
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