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上海市浦东新区公利医院

...首批区域医疗中心。医院位于浦东新区陆家嘴板块,开设临床医技科室43个,核定开放床位1000张,承担周边83万常住人口的医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今,机构先后承接开展各类...
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湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

... 湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年,原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月,由军队管理移交至湖北省卫生厅,更名为湖...
机构 发布于10年前 1758 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...25235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日,中华人民共和...
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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...
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有GCP证,可线上参加,驭时团购160元,山东GCP培训班欢迎您!

...s/20210426/f293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知** --- **各有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我...
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六安市人民医院

...皖西西路21号 六安市人民医院3号楼(老儿科楼)7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习,吸取优秀的运作经验,...
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永康市第一人民医院

...)准备足够数量的立项材料,经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 (三)申办者/CRO收集资料(相关人员:申办者项目组成员或CRO代表、主要研究者PI、研...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(见附件...
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惠州市第一人民医院

...省惠州市惠城区江北三新南路20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

... 南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室 ● 医院基本情况广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院)成立于2016年,始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中,是...
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