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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

长春肿瘤医院

...、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立，标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准...

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连云港市第二人民医院

...云港市海州区海连中路41号，门诊5楼 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目 连云港市第二人民医院，创立于1908年，前身为“义德医院”，由美国基督教南长老会传教士、医学博士慕庚扬创办，至今已有116年的历史。2018年07月，我院药...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...国三级公立医院绩效考核A级单位，开放床位1688张。药物临床试验机构于2023年12月备案（药临床机构备字：2023000288），是医院一级业务科室，机构主任为现任院长宋传福教授，下设机构办公室开展日常工作。机构自2024年1月起承...

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天津中医药大学第一附属医院

...系统先进医院、全国百姓放心示范医院，是国家中医针灸临床医学研究中心、国家区域医疗中心建设输出医院、国家中医临床研究基地、国家中医应急医疗队伍和疫病防治及紧急医学救援基地、国家中医药服务出口基地、中医药...

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中山市中医院

...中医院药学部5楼机构办公室（511房） 中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018...

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绵阳市第三人民医院

...内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团...

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南方医科大学中西医结合医院

...学中西医结合医院7号楼2楼207 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、机构简介南方医科大学中西医结合医院是依托南方医科大学中医药学院（原第一军医大...

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苏州市中医医院

... 江苏省苏州市姑苏区杨素路18号苏州市中医医院 II期药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT（研究者发起的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药...

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中国中医科学院西苑医院

...苑操场1号           中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构（以下简称GCP中心）是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一，是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和中国...

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