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东莞市谢岗医院

...始终坚守“质量至上、法规先行”的核心理念，全面贯彻中国GCP与医院更高标准制度，打造智慧化、专业化、一站式的试验平台：独立设置的机构办公室、GCP药房与档案室，均实行专人管理、全程监控，并配备相应的办公设备、...

机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170832 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）

...疗肾性贫血的疗效和安全性研究 初步评价将rhEPO-Fc用于中国肾性贫血受试者的疗效和安全性的随机、开放、剂量和给药间隔探索的Ⅱb期临床研究 Leadingpharm2017005；1.5版

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药物临床试验：CTR20221133 | 磷酸西格列汀片

...参比制剂磷酸西格列汀片（商品名：JANUVIA®/捷诺维®）在中国健康受试者中的生物等效性试验 BCYY-BEFA-2021BCBE268

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药物临床试验：CTR20190829 | Dymista鼻喷剂 （盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液）

...剂（Dymista）鼻喷雾剂中氮卓斯汀的药物代谢动力学 健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氮卓斯汀鼻喷雾剂的氮卓斯汀的单剂量药物代谢动力学 X-03065-3315；version 1

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药物临床试验：CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂

...悬剂人体生物等效性研究 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究 YG2204701

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药物临床试验：CTR20190764 | Dymista鼻喷剂（盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液）

...剂（Dymista）鼻喷雾剂中氟替卡松的药物代谢动力学 健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氟替卡松鼻喷雾剂的氟替卡松的单剂量药物代谢动力学 X-03065-3314；version 1

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药物临床试验：CTR20232131 | 头孢托仑匹酯颗粒

...匹酯颗粒人体生物等效性试验 评价头孢托仑匹酯颗粒在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 YGCF-2023-010

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药物临床试验：CTR20241230 | 头孢托仑匹酯颗粒

...托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验 头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-TBTL-2420

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药物临床试验：CTR20213411 | 琥乙红霉素颗粒

...腹条件下人体生物等效性试验 琥乙红霉素颗粒（0.1g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验 AHJM-BE-HYHM-2128

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药物临床试验：CTR20211711 | 盐酸环丙沙星片

...环丙沙星片（0.25g）预BE试验 盐酸环丙沙星片（0.25g）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性预试验 WBYY21030Y

CDE 发布于3年前 0 次浏览