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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...规范性文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）　主要研究者应当制定临床研究方案，并...

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南阳市第二人民医院

...呼吸科等专业承接有药物临床试验；泌尿外科、儿科为非备案专业，承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩，开放床位3000余张；医院设置职能部门19个，临床、医技科...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月至今...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...院已在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行...

机构 发布于10年前 3891 次浏览

北华大学附属医院

...年6月30日完成国家药品监督管理局药物临床试验机构网络备案。北华大学附属医院国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员，包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书，资料管理员机构办公室管理日...

机构 发布于10年前 1666 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传...

机构 发布于8年前 3135 次浏览

永康市第一人民医院

...全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I...

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深圳市罗湖区人民医院

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家...

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南方医科大学珠江医院

...机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场...

机构 发布于10年前 9319 次浏览