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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...

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吉林国文医院

...月4日我院药物临床试验机构完成8个经机构资 格认定专业备案工作，专业有：肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)。机构配备设备设施齐全，机构配备一间64m2冷藏...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...诊疗设备。医院2019年10月通过NMPA的现场认证，2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任， 组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况...

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南华大学附属南华医院

...症医学科通过国家药品监督管理总局的药物临床试验机构备案。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益和安全。机构下...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

川北医学院附属医院

...据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，...

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华北石油管理局总医院

...Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由刘华担任。机...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管...

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烟台毓璜顶医院

...瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科；另有 个备案专业，分别为   。机构负责人由宋西成院长担任，负责机构的全面工作。机构办公室及工作人员：机构办公室负责机构日常工作的管理及对外的事物性工作及资料档案...

机构 发布于10年前 3802 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科）；7个医疗器械临床试验专业（骨科...

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