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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...明情况,由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查,后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》,申办者按照《药物临床...
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六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责:1. 临床试验或临床研究的立项审核,如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议,组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管...
机构 发布于7年前 4527 次浏览

新余市人民医院

...优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见)、研究方案,向机...
机构 发布于7年前 1365 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕,数据保持时长超十年。 立项流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...
机构 发布于2年前 1039 次浏览

郴州市第一人民医院

...管理年活动先进单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主...
机构 发布于10年前 3642 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...
机构 发布于5年前 782 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、高效的立项及协议审核服务,严把临床试验项目质量关,诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合,截至目前,我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多...
机构 发布于5年前 2031 次浏览

北京博爱医院(中国康复研究中心)

...办公室公邮为crrcjgbgy@126.com,密码:Crrc123456,工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载,此邮箱仅用于下载文件,请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com,用于文件接收...
机构 发布于10年前 1829 次浏览

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