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药物临床试验：CTR20242979 | BAY 2862789口服溶液

...62789 的安全性、最佳剂量、对人体的影响、最大用药量、如何进入、通过和排出体外，以及对不同晚期实体瘤患者病症的作用 一项开放性、I 期、首次人体的剂量递增和剂量扩展，旨在评价二酰基甘油激酶α 抑制剂（DGKai）BAY 28...

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药物临床试验：CTR20244840 | ABBV-706注射用冻干粉

...铂联合IV输注时的不良事件、疾病活动度变化以及ABBV-706如何在体内运行。 一项在晚期实体瘤成人受试者中评估ABBV-706单药治疗以及与Budigalimab（ABBV-181）、卡铂或顺铂联合治疗的安全性、药代动力学和疗效的I期首次人体研究。 ...

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药物临床试验：CTR20244840 | ABBV-706注射用冻干粉

...铂联合IV输注时的不良事件、疾病活动度变化以及ABBV-706如何在体内运行。 一项在晚期实体瘤成人受试者中评估ABBV-706单药治疗以及与Budigalimab（ABBV-181）、卡铂或顺铂联合治疗的安全性、药代动力学和疗效的I期首次人体研究。 ...

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药物临床试验：CTR20250985 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin

...件和静脉（IV）输注Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）单药治疗如何在体内移动的研究 一项比较两种Telisotuzumab Vedotin给药方案治疗既往接受过治疗的 c-Met 过表达、EGFR 野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的 2 期开放、...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院...

文章 发布于3年前 3925 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...新机构在承接项目上遇到的问题远远不止以上六点，那么如何破局才是关键。驭临君认为破局可以追溯到新机构筹建初期。 根据驭临君协助临床试验机构备案的经验，新机构筹建临床试验机构方式一般分为两种，一是自...

文章 发布于2年前 6696 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...制备公司可以提供干细胞？ 4.医疗机构与细胞制备公司如何友好合作开展干细胞临床研究？ 5.干细胞临床研究机构备案和项目备案材料到底怎么写？ **针对以上问题，驭临君特开设“**干细胞临床研究专栏**”，后续会发...

文章 发布于3年前 11486 次浏览 0 次评论

西安市红会医院

...迎检培训组，经过集训和学习，大家对GCP相关法律法规和如何规范试验过程认识认识更加深刻。8月30日国家药物临床试验机构资格认定专家组一行4人对红会医院进行了资格认定现场检查。专家组认为，红会医院高度重视药物临...

机构 发布于5年前 3184 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...5个，且2个为专科医院。 备案筹建过程中医疗机构应该如何选择备案科室，备案科室数量是否越多越好？ 驭时认为，备案科室选择医院重点发展科室，特色科室以及积极参与临床试验的科室。临床试验机构备案没有科室数...

文章 发布于3年前 4699 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...5** **网上提交备案材料时，需要签名、盖章的文件材料如何提供？** 凡要求签名、盖章的文件或表格，以及省级两委局审核的公函，均应将原件扫描后上传PDF格式的文件。经审核符合备案要求后，原件请随纸质版提交。 **...

文章 发布于3年前 10465 次浏览 0 次评论