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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

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药物临床试验：CTR20191219 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-202；V1.0，版本日期：2019年4月12日

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药物临床试验：CTR20190912 | 头孢丙烯干混悬剂

...和卡他莫拉菌（包括产 方案编号：CS2306 版本号：1.1 版本日期：2018 年 11 月 22 日 15 | 58 β-内酰胺酶菌株）性中耳炎； 3、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 β-内酰胺酶菌株）性急性鼻...

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药物临床试验：CTR20190427 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...效性、安全性和耐受性II期临床研究 KN046-204；V1.0，版本日期：2018年12月21日

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药物临床试验：CTR20201294 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...的疗效与安全性Ⅲ期临床研究 KN046-301；版本号：，版本日期：

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药物临床试验：CTR20201294 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...的疗效与安全性Ⅲ期临床研究 KN046-301；版本号：，版本日期：

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机构和主...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录（若产生...

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新余市人民医院

...材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书是否是否 5临...

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安徽医科大学附属巢湖医院

...件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和研究者共同签字并盖章。3、资料递交时间：周一至周五（8:00-11:30/14:00-17:00）临床试验合同签署流程一、合同的拟定1、合同由申办方/CRO与PI初...

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