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新乡市第一人民医院

...，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...om/uploads/20220323/b54a0bbfff4e9e760759fed19ab8ee6a.jpg) **CCHRPP工作委员会于2020年02月02日发布了【CCHRPP共识】2.0版：**[重大突发公共卫生事件（传染性疾病）一级响应下临床试验管理共识](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949419&...

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滨州医学院附属医院

...比逊等SMO公司CRC60余名。2022年12月，获批滨州市发展改革委员会“新药与医疗器械临床评价滨州市工程研究中心”；2022年，成为中国医学科学院血液系统疾病临床医学研究中心协同研究中心，2023年，医院成为中关村玖泰药物临...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

三门峡市中心医院

...实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。202...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...为一体的三级甲等公立综合医院。2019年青岛市机构编制委员会办公室将医院名称规范为青岛市中医医院（市海慈医院、市康复医学研究所），2020年加挂青岛大学附属青岛市海慈医院牌子，2022年青岛市第五人民医院整体纳入海慈...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于提交...

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