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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...院、市老年病医院。检验科通过了中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审认定。在急危重症和疑难病症诊疗、微创、介入、靶向治疗、导航、无痛、精准医疗、手术机器人、干细胞移植、大器官移植等重点领域、前沿技术取得...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...式的“关闭中心函”至项目 PI，PI 通知机构办公室及伦理委员会办公室；2.数据锁库前的结题质控：按《药物临床试验现场核查要点》自查、稽查项目并向机构办提交报告(报告格式同《药物临床试验现场核查要点》)，并提前7-14...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...，医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...试剂递送至专业科室保存，交接并记录。只有在获取伦理委员会的书面批准，并且临床试验研究合同已签订，首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下，才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研究者...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...员42人，硕士生导师2人，博士1人，硕士12人。在各级学术委员会担任副主委以上职务5人次。2017年门急诊量12.4万人次，住院人数3513人次。2017年医疗收入0.78亿元。医院临床、医技科室设置齐全，拥有CT、DR（数字化摄影系统）、...

机构 发布于5年前 662 次浏览

江西省赣州市立医院

...建设，在赣南地区，率先获得国家卫健委脑卒中防治工程委员会授予的高级卒中中心建设单位，建立了快速的先诊疗后付费的卒中绿色通道及最佳疗效的卒中单元，搭建了与辖区兄弟医院的联合防治模式。急性缺血性卒中的静脉...

机构 发布于4年前 897 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...量限制，不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等，建立伦理协作审查机制，逐步推动伦理审查结果互认。（责任单位：省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等） **8...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原始记录表格14日记卡（空表）、招募广告等提供给受试...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

临沂市中心医院

...16年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1431 次浏览