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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

... **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍完机构的检查情况，驭临君打一波广告：**涉及临床试验机构备案和机构运营的问题，涉及中心筛选的问题，请...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。申办者与PI讨论并初步拟定合同和经费预算，机构审议合同并提出修改意见，直至双方达成一致；定稿且伦理审查通过后，由申办者先签字盖章，...

机构 发布于1年前 92 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...。4 伦理审查 药物临床试验经机构办初审后，本中心伦理委员会对临床试验项目进行伦理审查，并形成书面审查记录和伦理审查批件。5 备案 伦理审查通过后，机构办给出最终审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级...

机构 发布于5年前 872 次浏览

宜昌市中心人民医院

...9号）（2017年第61号）》，我院药物临床试验机构、伦理委员会及十个专业：呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、妇产、眼科、感染、肿瘤，被认定通过资格认定复核检查。2020年，根据国家药品监督管理局《国家药...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wech...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...，清远市紧缺适用高层次人才132人。担任省级及以上专业委员会学术职务共1145人。现有3个国家级诊疗基地，1个院士工作站，2个广东省科技专家工作站，17个广东省临床重点专科，22个清远市重点专科，6个省市级工程技术研究中...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...心期刊论文313篇；在国家级、省级学会担任理事、专委会委员239人。现有中药小包装饮片470种，免煎颗粒380种，直服饮片30种，中成药380余种。拥有医院制剂15种剂型，100个品种，其中中药特色制剂90个。医院现有医疗设备总值3.6...

机构 发布于10年前 4876 次浏览

无锡市人民医院

...和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无...

机构 发布于10年前 5344 次浏览